江苏省药品监督管理局助力急需防疫药械获批

中新网江苏新闻2月16日电(记者 朱晓颖)江苏省药品监督管理局16日在南京召开新闻发布会。记者从会上获知，针对复杂多变的疫情防控形势，江苏省药品监督管理局全力支持保障防疫药械研发生产。

该局建立“一企一专班”，先后助力6个新冠抗原检测试剂、2个治疗药物等一批急需防疫药械成功获批。其中，新冠抗原检测试剂获批数量居全国前列，先声药业1类创新药“先诺欣”为首款国产3CL靶点小分子新冠治疗药物。

对有扩能增产需求的防疫药械，如布洛芬、抗原检测试剂盒等产品，该局在场地变更、委托生产(配制)、再注册以及原料药采购等方面开辟绿色通道，做到即到即办、加快办结，先后完成应急审批事项21件，大大缓解了药械供应不足的状况。

下一步，江苏省药品监督管理局将继续大力支持防疫药械增产扩能，通过研审联动、风险会商、滚动申报等多种方式优化办理流程，加快防疫药械供应上市。(完)