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8天缩减至1天 洪山区医疗器械许可证换发免于现场检查

发布时间:2024-04-10 16:44:04

荆楚网(湖北日报网)讯(通讯员 肖满、马娜、杨正钟)近期,免去繁琐的现场检查环节,武汉广源达医药有限公司慧宝大药行在一天之内完成了换证流程,成为武汉市洪山区首个享受医疗器械经营许可(零售)“换发免于现场检查”政策红利的药店。

“过去,零售药店在办理医疗器械许可证换发时,需要申报资料、技术审查和现场检查,整个换证过程长达八天。”洪山区行政审批局社会类审批科负责人告诉记者,现在递交《医疗器械经营许可证换发免于现场检查申请表》,以区市场监督管理局日常监督管理的合格结论代替现场核查结果,大大提高了换证时效。

“这次改革对企业来说,无疑是一次重大的利好。免去现场检查的环节,不仅减轻了我们的负担,从提交申请到拿到新证,仅用一天时间,这个速度在以往是不可想象的。”武汉广源达医药有限公司慧宝大药行负责人刘先生对此项改革赞叹不已,并送来锦旗。

“医疗器械经营许可(零售)“换发免于现场检查”的微改革,打通了审批部门和监管部门的协作通道,将监管环节引入审批过程,形成审批与监管相互支撑、相互促进的工作格局。”洪山区行政审批局相关负责人表示,此次微改革是全周期审管联动理念指导下,对医疗器械审批流程进行的全面优化,更是以服务增效促企业经营减负、优化营商环境的典型做法,随着这一改革的深入推进,将会有越来越多的企业享受到这一红利。

来源:荆楚网

主办单位:湖北省人民政府台湾事务办公室

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