湖南日报·新湖南客户端12月29日讯（记者 王茜）近日，据CDE官网显示，由湖南易能生物医药有限公司受托北京厚成医药科技有限公司完成全部药学工作的中药1.1类创新药“渴脉平颗粒”获得《药物临床试验批准通知书》，这是继香术平胃散、玉蚕颗粒两个1.1类中药创新药获批后，易能医药再次助力合作伙伴拿到国家药物临床批件。
“渴脉平颗粒”功效为活血化瘀，益气养阴，通腑泄浊，主要用于气阴两虚、瘀血内阻引起的颜面、双下肢浮肿，自汗或盗汗，五心烦热，大便干结及糖尿病肾脏病所致蛋白尿。相关资料显示，中国目前是世界上糖尿病患者最多的国家，预计到2032年糖尿病市场规模可能达到93亿美元，随之而来的是糖尿病肾脏病患病人数也呈快速增长趋势，“渴脉平颗粒”有望成为该疾病治疗的又一里程碑，为我国广大的糖尿病肾病患者提供新的治疗药物。
渴脉平颗粒全方具有活血化瘀，益气养阴，通腑泄浊之功。其组方严谨简要，配伍得当，其中医证型具有代表性，疗效确切，安全性高，创新属性强，科技含量高，作为1.1类中药创新药，该类临床需求具有很高的临床价值，一旦上市有望直接进入医保目录。该1.1类中药创新药开发难度很大，涉及多个细分专业技术，易能医药项目分中心、制剂工艺部、质量管理部、注册申报部等多部门协同创新合作，秉承“专业、责任、创新、高效”的核心价值观，以公司“一次就做对”的总要求，以“新技术实现客户价值”为宗旨，积极解决项目中遇到的工艺开发、药效验证、安全性评价、质量控制研究、稳定性研究等技术难关，助力委托方在提交申报资料，在受理后60个工作日内一次性成功获得临床试验批准。
随着国家政策的进一步支持和市场需求的不断扩大，中药1.1类新药的市场前景广阔，有望成为医药行业的新增长点，中医药行业在国家政策支持和经营业绩表现优良双重加持下，无论是创新研发，还是市场空间均在持续上升，易能医药高度重视具有临床价值的中药创新药的开发，以满足患者临床需求为目标，秉持着“为国效力，为民健康”的理念，助力合作伙伴创新突围，为客户提供更优质的产品和服务，未来有望结出更多创新果实。
来源：新湖南
湖南省人民政府台湾事务办公室
华夏经纬网络版权所有