在近期召开的全国两会上,中国生物医药的发展成果再次成为焦点。近日,全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院主任医师赵宏在“委员通道”上提到了一项震撼全球新药研发界的重大成果:“最近有一条消息,一家名不见经传的中国企业生产的新药击败全世界最畅销的抗癌药。这其实只是一个缩影。”
这款与帕博利珠单抗对比的药物,则是康方生物自主研发的全球首创双特异性抗体新药——依沃西。这款创新药,正从位于广州开发区的康方生物中新广州知识城生物制药基地的产线走出,为全球肿瘤患者带来新的希望。
对于依沃西在全国两会“出圈”,康方生物创始人夏瑜向媒体表示:“特别感谢各界对于康方生物和依沃西创新成果的认可,这是对于中国生物药物创新高质量发展的最大支持。我们期待与各界一同促进中国药物源头创新的发展,开发出更多全球领先的药物,造福广大患者。”
据悉,在2024年世界肺癌大会(WCLC)上,康方生物公布了依沃西单药对比“药王”帕博利珠单抗(Keytruda)一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究(HARMONi-2研究)数据。结果显示,依沃西在统计学和临床层面均显著优于帕博利珠单抗:患者的中位无进展生存期(PFS)达到11.14个月,较对照组的5.82个月接近翻倍;疾病进展或死亡风险降低49%。这一研究成果,使得依沃西成为全球首个在III期“头对头”研究中显著优于“药王”的药物。依沃西的重大创新成果和临床价值吸引了全球行业内外的广泛关注和认可,2025年3月8日,依沃西HARMONi-2的研究数据荣登国际顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)。
2017年,康方生物的生物药产业基地选择落户中新广州知识城,该基地建立了高标准的产品生产和质量控制体系,投产产能超2.35万升,规划产能超过6万升。
值得一提的是,康方生物中新广州知识城生物制药基地从拿地到投产仅需要18个月的时间。康方生物公共关系部高级总监杨俊坚表示,如此迅速的建设速度为康方后续的商业化进程起着关键作用,“加快产能的建设很关键,产能的顺利衔接,为公司后续的创新药商业奠定了支持,确保产品可以充足供应市场,这背后广州开发区政府部门的支持至关重要。” 从落户、融资、发展到研究创新激励等各个维度,广州开发区给予了多方面的支持,让康方生物在全球双抗赛道的竞争中更有优势。
生物医药产业是广州开发区的“八大支柱”产业之一,集聚在开发区的生物医药企业,不仅仅有康方,还包括百济神州、阿斯利康、恒瑞医药等多家巨头。一系列知名企业的进驻和成长,深度嵌入到广州开发区的产业链条里,并形成了“科技研发在国际生物岛、成果转化重点在广州科学城、生产制造在中新知识城”的空间分布。
南方网、粤学习记者 何敏辉
通讯员 黄埔区宣
来源:南方网
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