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这两款“重庆造”医疗器械 经济性评估结果为何能在全国大会上发布?

发布时间:2025-03-17 15:19:02

第1眼TV-华龙网讯(首席记者 董进)3月14日,2025中国医学装备展览会活动“医疗器械综合价值评估及课题成果发布会”在两江新区举行。 

重庆西山科技股份有限公司(下称:西山)的静锯及变向磨钻产品经济性评估结果在会上发布。

据了解,为了锯开坚硬的骨组织,过去骨科手术通常使用传统的摆锯。而摆锯在手术中容易发热,对骨细胞组织易造成热损伤,同时也容易伤及骨关节旁侧软组织,且噪音较大。为了解决上述问题,西山开发了“静锯”,不仅能保护骨关节软组织不受伤害,且锯片不易发热,保证截骨面平整。

变向磨钻产品则是用于脊柱微创手术,其头端可以自由转向,最大转向幅度可达36度,在椎间孔镜极其有限的空间中能实现最大的灵活度,让医生“看得到也够得着”,同时还能保护血管和神经不受损伤,把患者的手术创伤控制在最小程度。

据西山董事长郭毅军表示,静锯和变向磨钻两款产品,在国际上具有领先地位,充分显示了重庆的创新力。 

会上,中国医学装备协会应用评价分会技术评估部主任陈辰表示,静锯对70多年历史的骨科摆锯技术进行了全面更新,对患者而言,使用静锯的膝关节置换手术,骨细胞活性更高,骨小梁结构更完整。经过应用评价分会对全国18家重点骨科医院骨科副主任级别以上医生的问卷调研,在经济性评价框架下,静锯的性价比很高,属于整体医疗支出低同时增加患者获益的产品。

“变向磨钻可以把开放的手术转化为内镜手术,对于患者的组织损伤更小,并发症产生的概率更低,住院周期也会缩短,住院费用随之降低。”陈辰介绍,对变向磨钻的经济性评价显示,这也是一款符合目前医保采购政策要求的高性价比产品。

为何要对医疗器械进行经济性评估?中国医学装备协会应用评价分会会长蔡葵表示,对于上市前的医疗器械等医学装备,国家有一整套上市监管的体系。但上市后医疗器械的安全性、可靠性怎么样?其实是需要“回头看”的。

蔡葵解释说,中国医学装备协会应用评价分会会对上市后的医疗设备进行评估。评估的方式包括对临床或医疗机构的工作人员进行问卷调查、利用大数据等先进评估手段等。如果在评估中发现了问题,就要按照相关规定来处理,并且及时反馈给医疗器械的生产企业。“而通过大样本的科学调查,就能客观反映医疗器械的优势及可能存在的短板,既给临床提供了有效反馈,也能为国家医保局及卫健委提供参考。最终达到提升医疗效果的目的,让更多的患者受益。”

来源:华龙网

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