全国首例“澳药粤制”成功落地 大湾区药械制度创新取得新突破

3月14日，全国首个“澳药粤制”产品——马交牌止痛活络摩擦膏正式上架销售。

该产品是澳门澳邦药厂有限公司研发生产的中成药，于12日顺利完成海关、税务、外汇管理等跨境落地手续，实现了“澳门研发、内地注册、大湾区量产、国内市场直接销售”的目标。此举标志着粤港澳大湾区药械制度创新取得新突破。

2020年，国家多部门联合发布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，允许采用“港澳持有+大湾区内地生产”模式，打破“境外持有人必须境外生产”的制度壁垒，为港澳药企提供“轻资产进入”的便捷路径。

2022年11月，上述产品成功列入澳门首批在内地注册的中成药目录。2023年12月21日，上述产品首次进入珠海市三甲公立医院临床应用。

南方日报记者 黄天儒 梁涵 沈文金

来源：南方日报