广东首个GMP干细胞药厂项目启动！赛莱拉开启大湾区细胞产业规模化新时代

5月20日，2026国际（广州）干细胞与精准医疗产业化大会在广州国际生物岛隆重开幕。大会以“细胞科技临床攻坚——打造粤港澳大湾区干细胞产业全球创新高地”为主题，汇聚诺奖科学家、院士专家、省市主管领导、高校、三甲医院及投融资机构代表，共探细胞科技临床转化与产业高质量发展路径。

本次大会由中国医药质量管理协会学术指导、广东省干细胞与再生医学协会主办、广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司承办，恰逢国家《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（818号令）落地实施关键窗口期，是行业规范化、产业化发展的标志性盛会。开幕式上，诺奖得主兰迪·谢克曼、詹启敏院士、苏国辉院士、徐涛院士，政府领导及高校、行业协会领导致辞赋能。

全省首个GMP干细胞药厂启动，实现产业里程碑突破

大会最核心成果为广东省首个GMP干细胞药厂项目正式启动，标志着广东干细胞产业全面从实验室临床研究，迈入标准化、规模化、可商业化的新药生产新阶段。

该项目严格按照国家GMP药品生产标准建设，建成集临床级细胞制备、质量控制、新药研发、规模化量产于一体的现代化产业基地，将彻底破解行业“科研成果多、新药产出少”的痛点，为干细胞新药临床试验、产业化落地提供稳定、高品质的细胞供给，助力大湾区抢占全球细胞治疗产业制高点。

十大重磅成果集中发布，构建全链条创新生态

大会集中落地十大产学研医协同成果，覆盖产业基建、前沿科研、临床攻坚、校企人才、标准建设与公益赋能：

1.广东首个赛莱拉GMP干细胞药厂正式启动；

2.赛莱拉联合广州市一医院启动干细胞预防移植后血管内皮损伤综合征临床研究；

3.赛莱拉与广州医科大学达成全面战略合作；

4.设立赛莱拉—广医创新创业基金并完成捐赠；

5.赛莱拉联合香港科技大学（广州）签约AI赋能干细胞质控与新药评价横向课题；

6.赛莱拉与广州市第一人民医院深化临床研究合作；

7.赛莱拉联合中山六院、广医三院、广医五院启动干细胞治疗不孕症多中心临床研究；

8.赛莱拉与博济医药签约细胞治疗临床与新药研发战略合作；

9.权威发布《全球干细胞产业发展报告》；

10.正式发布科技创新赋能乡村振兴健康帮扶公益计划。

产学研医金融合发展，打造全球干细胞产业创新高地

大会主席、赛莱拉创始人陈海佳博士发布“六链融合”核心战略，以人才链、创新链、产业链、资金链、数字链、标准链深度协同，倡导“产学研医金融合发展”，全面布局干细胞新药创新与产业生态建设。

赛莱拉深耕干细胞领域十余载，拥有300余项授权专利，专利数量全国领先、全球前列。企业核心管线——人脐带间充质干细胞注射液（膝骨关节炎适应症），是大湾区首个获国家药监局临床批件的干细胞1类创新药，目前已进入Ⅱ期临床，有望惠及全国1.13亿膝骨关节炎患者。

大湾区干细胞产业优势凸显，稳居全国第一方阵

目前广东干细胞产业基础全国领先：全省干细胞临床备案机构24家、备案项目40项，其中广州占17家机构、33项项目，数量全国第一；干细胞新药IND临床试验24项，位居全国第三。

广州黄埔区集聚超4800家生物医药企业，构建起“基础研究—临床转化—新药研发—产业落地”完整闭环，为干细胞合规化、规模化发展提供最优产业生态。

本次大会同步举办前沿主旨演讲、高端对话、行业合规培训班，持续引领行业标准化、规范化发展。

赛莱拉锚定新药目标，助力健康中国建设

作为大湾区干细胞龙头企业，赛莱拉已布局5项国家级临床备案项目，覆盖骨关节、宫腔粘连不孕症、视神经脊髓炎等多个疑难病症领域。企业明确中长期目标：2030年前实现1—2款干细胞新药获批上市、3—5款新药进入临床试验。

本次大会的成功举办，进一步凝聚全球创新资源、加速临床成果转化，推动粤港澳大湾区加速建成全球干细胞产业创新高地，为健康中国建设注入强劲动力。

来源：南方网