
新华网北京7月5日电(记者侠克)近日,拥有完全自主知识产权的国产腔镜手术机器人——精锋多孔和单孔腔镜手术机器人,同时完成在妇科的临床试验入组。专家介绍,通过本次注册临床验证,两款手术机器人在注册临床试验中运行稳定、操作安全、流程顺畅,术后病人预后良好,标志着国产手术机器人在产业化道路上又迈出了坚实的一步。
据介绍,自2021年8月以来,精锋医疗联合中国人民解放军总医院、郑州大学第一附属医院等医疗机构,在中国工程院院士郎景和的指导下,由中国人民解放军总医院孟元光教授牵头,开展了多孔和单孔手术机器人在妇科领域的一系列的注册临床试验入组研究,并取得多项突破。
其中,2021年12月,精锋多孔手术机器人在中国人民解放军总医院完成了首例国产多孔手术机器人广泛子宫切除+双输卵管切除+盆腔淋巴结清扫手术。2022年3月,精锋单孔手术机器人在中国人民解放军总医院第一医学中心成功完成了一例单孔手术机器人辅助腹腔镜下卵巢囊肿剥除术,这也是国产单孔手术机器人完成的中国首例妇科临床试验。2022年3月,精锋单孔手术机器人在四川大学华西第二医院,完成了国内首例单孔机器人辅助下腹腔镜子宫全切加双输卵管切除术。
精锋医疗科技股份有限公司CEO王建辰介绍,单孔腔镜手术机器人是一种用于单孔微创或自然腔道手术的机器人辅助设备,可以让外科医生能通过患者身上的单一小切口进行手术。相较于多孔,单孔手术机器人更能代表微创手术的发展趋势,一直是全球领先的手术机器人公司的研究重点之一。
“多孔与单孔手术机器人可以做到既相互兼容又相互补充,为各类手术提供全面的解决方案。”王建辰表示,目前精锋多孔手术机器人已完成了在泌尿外科、妇科的注册临床入组,并于今年5月份启动了在普外、胸外科的临床入组;单孔手术机器人是目前国内唯一进入人体临床试验的单臂单孔腔镜手术机器人。两款产品均已获得国家药监局有关创新医疗器械的快速审查资格绿色通道。
北京市人民政府台湾事务办公室
华夏经纬网版权所有