首个晚期胆道癌患者免疫治疗方案国内获批

中新网北京新闻11月15日电  胆道癌是一组源发于胆管和胆囊且进展迅速的恶性肿瘤，发病呈逐年上升趋势。由阿斯利康研发的英飞凡®(度伐利尤单抗)于今年11月7日获得国家药品监督管理局批准本品联合吉西他滨和顺铂(化疗药物)用于局部晚期或转移性胆道癌成人患者的一线治疗，该方案为在我国首个获批针对胆道癌的免疫治疗方案。

胆道癌是一组源发于胆管和胆囊且进展迅速的恶性肿瘤，约占所有消化系肿瘤的3%，目前资料显示该疾病在我国呈逐年上升趋势。对于胆道癌，根治性手术是潜在治愈性疗法，但临床疗效有限，临床需求远未被满足。

中国药科大学第一附属医院(南京天印山医院)教授秦叔逵表示，十多年来，胆道癌的药物治疗进展甚微，而TOPAZ-1研究的成功充分证明采用度伐利尤单抗联合常规化疗治疗晚期胆道癌，能够取得具有统计学意义和临床价值的总生存期 (OS) 以及无进展生存期 (PFS) 的显著获益，必将为广大临床医师和病人提供新的重要选择。度伐利尤单抗联合化疗治疗晚期胆道癌的适应症在中国获得批准，为这些病人点亮了全新的生命之光。

中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉介绍，胆道癌具有侵袭性强、恶性程度高，治疗棘手和预后差的特点，患者五年生存率大约只有5%到15% ，度伐利尤单抗联合化疗治疗为晚期胆道癌患者带来了长期生存的可能。这是全球首个III期临床证实的胆道癌患者有机会获益于基于免疫疗法的治疗，期待更多中国胆道癌患者从中受益。

阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊表示，将持续探索创新、有效的治疗手段，通过积极开展多项注册研究，进一步拓展消化道肿瘤的产品管线，惠及更广泛的肿瘤患者群体。(完)