北京形成“东南西北”协同布局药品医疗器械创新服务网

9月25日，北京药品医疗器械创新服务站（海淀站）揭牌落户中关村创业大街，成为继昌平、经开区、大兴之后，本市第四家市级药品医疗器械创新服务站。自此，全市正式形成“东南西北”协同布局的药品医疗器械创新服务网络。

记者了解到，海淀服务站以“融合创新、AI赋能”为核心特色，将利用海淀区高校密集、科研资源丰富、企业创新活跃的产业优势，为医药健康企业提供政策咨询、技术指导、审批对接等全链条服务。服务站将解决企业跨区对接审评审批难题，大幅提升研发效率，为产品快速上市提供支撑。目前，海淀站已成功入围国家自主创新示范区政策试点“揭榜挂帅”单位名单。

活动现场还发布了全国首个省级生物医药企业合规指引——《北京市生物医药企业合规指引》，旨在帮助生物医药企业快速识别当前法规政策体系下的合规风险高发“雷区”，引导企业建立有效的合规和风险管理体系，推动企业合规经营。

海淀站设立后，全市正式形成“东南西北”协同布局的药品医疗器械创新服务网络。北京市药监局相关负责人表示，海淀站将持续推动药监服务网络全域覆盖，聚焦审评审批前置、创新产品优先等核心功能，推动更多原始创新产品获批上市。市药监局也将指导平台深化AI辅助审评探索，优化“一对一”服务，力争2026年全市创新医疗器械、AI医疗器械获批数量继续领跑全国。

来源：北京日报