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北京自研结核病疫苗进入临床试验阶段,预计2030年上市

发布时间:2026-03-24 14:15:44

3月24日世界防治结核病日前一天,由北京胸科医院研发的我国首款结核病mRNA疫苗宣布即将启动I期临床试验。该疫苗在动物实验中展现出的保护效果,超过传统卡介苗。

目前,我国唯一获批的结核病疫苗卡介苗可显著降低儿童重症结核病发病率,但对成年人群的保护作用有限。即将启动临床试验的疫苗专门针对这点做了改进。团队介绍,动物免疫原性试验和攻毒实验显示,新疫苗的保护效力相较于传统卡介苗疫苗提高了20倍以上。

该院科技处处长逄宇说,我国约有4亿人处于结核潜伏感染状态。其中,结核病密切接触者、老年人、免疫力低下者,是发病风险较高人群。这款疫苗不仅针对活跃期结核菌,还考虑了潜伏感染的防控。

按照项目计划,即将开展的疫苗I期临床试验预计2027年完成,随后推进II期、III期试验,力争在2030年左右上市。上市后,疫苗将优先覆盖高危人群。团队透露,该疫苗从抗原筛选到制备技术,均拥有自主知识产权,实现了全链条自主可控。其有望填补我国成人结核病疫苗的空白,为全球终结结核病流行提供新的可能。

来源:北京日报

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