安徽发布2023年度药品医疗器械安全状况白皮书

中安在线、中安新闻客户端讯 7月12日，安徽省药监局召开新闻发布会，发布《安徽省药品医疗器械安全状况（2023年度）》白皮书（以下简称白皮书）。记者从会上了解到，2023年安徽省药品安全形势总体稳定向好，省各级共检查药品医疗器械生产企业980家次、经营企业和使用单位13.5万家次；省抽药品合格率99.73%、医疗器械合格率93.65%。

发布会上，安徽省药监局党组成员、副局长丁家碧介绍，安徽省药品安全工作连续3次在国家药品安全考核中被评定为“A”级等次，省药监局连续5年在省政府目标管理绩效考核中获得“优秀”等次。全年共查办药品医疗器械案件5832件，移送司法机关149件，案件货值金额约2.69亿元。全年未发生较大以上药品安全事件。

2023年，安徽首个药品进口口岸—合肥空港药品进口口岸已成功获批。全年省级完成17项生物制品以及44项新版GB9706系列标准检验资质扩项，具备流感裂解疫苗检验资质，马鞍山、芜湖、合肥、铜陵4个市检验机构达到国家药监局能力建设C级标准。药品安全信用档案系统获评国家药监局“药品智慧监管典型案例”。

此外，实施药械注册收费优惠政策，减免相关费用443.1万元，惠及企业199家。药械领域办件平均办理时限压缩至法定时限的56.4%，实现药械注册检验周期在长三角同类机构中最短。建立《民声呼应》事项“六快”办理机制，确保群众“呼”得顺畅、药监“应”得迅速。省级调研走访企业165家次，持续深化“局长服务日”“百名专家助药企”“百人访千企、纾困解难题”等活动，解决企业技术诉求1429项。在合肥、亳州新设立3个医药创新柔性服务站。

在加强医疗器械生产监管方面，率先实施分级监管，印发实施细则，对全省医疗器械生产企业实施首次分级，27家企业因不良信用被提高监管级别；深入排查风险，全年共检查注册人511家次，约谈33家次，停产整改16家，生产环节立案查处28起，注销产品注册证38张、生产许可证23张。（记者 孟一凡）

来源： 中安在线