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年产80万支无菌凝胶!美柏生物ECM创新工厂长沙投产

发布时间:2025-11-28 18:04:55

湖南日报·新湖南客户端11月28日讯(记者 王晗)11月27日,“科研破界・领航再生”2025再生医学前沿峰会在长沙举行,由湖南美柏生物医药有限公司投资逾3亿元建设的ECM创新工厂正式开业投产。这标志着我国在人源细胞外基质(ECM)胶原规模化生产领域实现关键突破,填补了国内该类高端生物材料产业化空白,为湖南生物科技产业高质量发展注入新动能。

美柏生物成立于2020年7月,是一家以人源iPS细胞体外表达技术为核心的国家高新技术企业,其技术研究院2023年落户湖南湘江新区,深度融入中部地区生物产业创新生态。作为目前国内唯一获得重组人胶原医疗器械认证、唯一具备三螺旋四级结构全长130KD序列胶原量产能力的生物科技企业,美柏生物构建了专属的组织特异性仿生细胞外基质表达平台MAYBIO MATRIX®。

值得关注的是,其核心研发团队由北京大学博士、宾夕法尼亚大学博士后肖锷与四川大学教授、高分子科学与工程学院特聘研究员魏强领衔,联合湖南大学、中南大学等多位院士共同打造,目前团队中博士占比20%、硕士占比50%,形成了高水平的研发梯队,为企业持续突破技术瓶颈、抢占行业创新高地提供了智力支撑。截至目前,研发团队累计发表SCI论文百余篇,多项研究成果登上《Cell》《Nature》等顶级期刊;成功申报专利20余项,并参与胶原蛋白国家标准制定。美柏生物先后获批湖南省博士创新站、湖南省智能仿生颌面再生材料研究中心、湖南省专家工作站等平台,持续引领行业技术创新。

此次投产的ECM创新工厂,包括创新研发中心、原料生产中心与成品生产中心三大主体建筑,生产车间总占地面积超10000平方米,其中包含5000平方米GMP车间及全自动无菌配液系统车间。“工厂采用制药级标准建设,年产能可达80万支无菌凝胶,预计年产值近10亿元。”美柏生物副总经理张燕介绍,工厂严格遵循ISO9001/ISO13485国际质量认证体系,覆盖637项监测指标,所有产品均在“GMPA级”与“百级洁净”车间完成灌装,通过全自动无菌配液与疫苗级过滤除菌工艺,最大限度保留胶原蛋白活性。

“美柏生物在人源ECM胶原领域的科研与产业化实力突出,与我们布局高价值医疗的战略契合。”美柏生物战略投资方、可孚医疗相关负责人表示,可孚医疗深耕医疗器械行业多年,未来将发挥渠道、品牌等优势,助力更多科研成果落地,推动湖南生物科技产业集群发展。

峰会现场,行业专家学者与投资人齐聚一堂,共话再生医学发展未来。美柏生物首席科学家魏强教授等分别围绕《IPS 细胞的医疗应用》《ECM胶原在再生领域的发展前景与需求》等主题发表演讲。圆桌论坛环节,来自医美行业的企业家与专家围绕再生医学前沿技术、行业格局优化等七大维度展开深入探讨,共识认为以ECM为代表的再生医学技术将终结行业同质化竞争,开启价值医疗新周期。

“从实验室到产业化,我们用四年时间攻克了人源ECM规模化生产的难题。”美柏生物创始人肖锷表示,未来公司将继续深耕再生医学领域,打造全球规模最大的人源ECM研产销基地,推动更多高端生物医疗产品普惠大众,为湖南乃至全国生物科技产业发展贡献力量。

来源:新湖南

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