连续3次“国考”获评A级 安徽药监交出硬核成绩单

中安在线、中安新闻客户端讯 12月24日下午，安徽省政府召开新闻发布会，通报“十四五”时期安徽省药品监管事业高质量发展主要成效。记者从会上获悉，“十四五”时期，我省连续3次在全国药品安全年度考核中获评A级，多项工作位居全国前列；省级药械妆抽检总体合格率保持在99%以上，全省较大以上药品安全事件“零发生”，药品安全形势稳定向好。

专项整治　筑牢药品安全防线

我省压茬开展药品安全专项整治行动、药品安全巩固提升行动等，全过程、全链条筑牢药品安全防线。“十四五”以来，全省累计查办药品医疗器械化妆品（以下简称“药械妆”）案件36141件，移送公安机关案件697件，捣毁窝点119个。

真招实策　 支持医药产业高质量发展

“十四五”以来，全省新增药械妆生产企业714家、增幅达40.2%，新增药械临床试验机构43家、增幅达205%，新增药品注册文号639个（外省转入我省250个）、通过一致性评价批准文号504个。同时，助推3.1类中药新药芍药甘草颗粒、可降解耳鼻止血绵等创新药械上市，盐酸哌甲酯缓释片实现国产替代，注射用曲妥珠单抗填补省内空白。

多措并举 提升药品监管能力水平

“十四五”时期，我省累计制修订《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等规章制度50余项，制定实施安徽省中药材、中药配方颗粒标准等500余项。通过实施“药监英才计划”、加强职业化专业化检查员队伍建设、推进专业素质提升工程等，累计引进专业技术人员125名、聘任省级检查员1133名、遴选外部专家学者178名。

16个市级药品检验检测机构全部达到国家药监局药品检验检测能力建设C级标准。全省“一体两翼”药械妆不良反应（事件）监测体系加速构建，县级监测网络实现全覆盖。

共建共享 凝聚药品安全治理合力

以“长三角区域药品科学监管与创新发展一体化建设”为突破口，我省加大与沪苏浙药品监管部门合作力度，已在药械审评检查区域协同发展、中药配方颗粒省级标准共享互认合作等领域实现突破。

社会监督渠道进一步拓宽。持续畅通投诉举报渠道，省级投诉举报件按时办结率100%；创新推进民生药事服务站建设，为公众提供一站式、数字化、个性化药事服务；高标准、分批次认定11家省级安全用药科普基地、101家省级安全用药科普宣传站，精心打造药品安全传播矩阵。（记者 檀美玲 许梦宇）

来源： 中安在线