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浏阳生物医药产业脱颖而出

发布时间:2024-04-15 20:17:11

由几家企业扩张到280多家企业,由几款化学仿制药增加到800多个品种,其中23个品种全国销量前三,11个单品年销过亿元——

浏阳生物医药产业脱颖而出

湖南日报全媒体记者  谭  登  王  文

近日,启愈生物一类大分子抗癌创新药项目签约浏阳经开区,湖南由此有望诞生全球首个Claudin18.2(胃癌潜力靶点)双抗药物。

生物医药是朝阳产业,但也是竞争十分激烈的产业。浏阳生物医药产业脱颖而出,浏阳经开区成为全国医药企业最集中、制药生产线最多的园区之一,2023年生物医药健康产业产值442.6亿元。27年间,浏阳河畔生物医药产业“大树”是如何长成的?

从仿制到创新,23个品种全国销量前三

1997年立园之初,靠培育小型项目,吸引投资、收集弱势小药厂证照。2007年晋升中西部首家国家级生物产业基地。浏阳生物医药产业从仿制药、仿创结合到全面创新,螺旋攀升。

45秒检测糖尿病;一改抽脑脊液的痛苦模式,一管血,可客观评估老年痴呆症。出自永和阳光的糖尿病、认知障碍症检测设备试剂,用于疾病筛查和早期控制。“刚开始研发的仪器,短途运输就失灵。5年里上了三四批研发人员。”公司研发团队负责人说,创新让企业始终领先一步。

国内唯一的单极等离子一体机,让国外同类产品价格几近“腰斩”。“出自菁益医疗的一次性等离子手术电极刀头,完美实现类似钢制刀片的整齐切口,兼顾传统电刀凝血效果,是能量外科史上的重大创新。”研发经理李泽中说,2023年产品远销23个国家。

九典制药药物研究院院长肖稳定深有感触:“2003年我们开始关注凝胶贴膏剂型,研发了10余年,它有皮肤亲和性好、可反复揭贴特点。”他介绍,洛索洛芬钠凝胶贴膏工艺难度大,辅料有20多种,将众多企业挡在自主研发门外。公司创新的洛索洛芬钠凝胶贴膏上市后,成为湖南首个年销过10亿元的医药单品。

“最初以化学仿制药为主,2018年转折,仿创结合转向全面创新。”天地恒一创新工程已成梯度,1个新药进入三期临床试验,1个新药完成二期临床试验,2个新药获批进入临床,1个化学创新药即将获批临床。总经理邓俐丽说:“近3年投入研发经费2.4亿元,研发人员占全员三分之一。”仅创新一款清热消炎宁颗粒,每年就有几十名研发人员围着“打转”。

园区药物创新链层出不穷。27年里,从几家企业扩张到280多家企业,从几款化学仿制药增加到800多个品种,药用甘油、丙二醇、奥硝唑等23个品种全国销量前三,11个单品年销过亿元。“制药企业就有96家,从原料药加工、制剂到终端销售的制药生产链完整成熟。”浏阳经开区相关负责人说,2023年化学药产值突破130亿元。

比着生“三胎”,企业纷纷追加投资

10年前,永和阳光总经理郑荣兵第一次来园区选址。现在,企业年产值已破亿元;又投资5000万元,扩建生产研发大楼,“今年投产,完成‘三胎’”。

这在园区并不稀奇。24年前,“种子企业”威尔曼制药作为首家外地入园医药企业,当年购地、当年开工、当年投产。发展中,“一胎”生产仿制药,“二胎”研发创新药,“三胎”从专攻新型抗生素领域转型到多剂型、多临床适应药品研发生产,已累计在园区投资超过15亿元。目前有86个品种和规格药品获批生产,上榜中国医药创新种子企业100强。

华纳大药厂“三步曲”也是3次加码投资:2001年建厂;2016年扩建生产基地;2023年9月,投资10亿元的高端制剂产研基地开工,从仿制药企业向国内领先的创新型药企转型。

追加投资、扩大生产的,还有九典制药、天地恒一、安邦制药、尔康制药、迪诺制药等12家老牌企业。九典制药“二胎”新建高端制剂基地,年产值增至60亿元。

“多胎”裂变,园区生物医药产业结构从单一走向复合,催生出高端原料及制剂、高端辅料、现代中药、医疗器械,保健品及健康食品、动物保健药6大细分领域。

医疗器械产业,近3年有165家来自北京、江苏、上海、广东等地企业来此投资。取得二、三类医疗器械产品注册证1200多张,医疗器械生产许可证120多个。“一张生产证就等于一家企业投产。”浏阳经开区经济合作局副局长肖利军告诉记者。

为何愿意生了“二胎”还生“三胎”?企业感触颇深:“如果像一棵树经常挪动,就没有根了。”

“爱上”浏阳:一是产业聚集,园区上下游协作配套,适应企业共生发展的深厚土壤;二是园区管理内行,懂生物医药产业,有科学规划,有能力提供优质精准服务,能排除一切干扰,让企业一心一意创业发展。特别是这里融资渠道畅通,进入资本市场已是轻车熟路,2011年尔康制药在深交所上市,此后几年,九典制药、南新制药、华纳大药厂陆续上市,新三板挂牌和进入湖南省拟上市企业后备库企业达到14家。

股权投资,打开前沿生物制药“新版图”

4月11日,依诺生物长沙基地正在调试设备。 “该基地建成后投产可满足各类mRNA(信使核糖核酸) 相关科学实验、产品开发、原辅料生产以及mRNA产品GMP级生产需求。”项目工程负责人张迪表示,在园区构建mRNA一体化业务平台,完善湖南前沿生物制药版图, 并为国内诸多合作伙伴提供科学研究和产品开发的整体解决方案。

这家新质生产力企业将mRNA一体化业务平台落户浏阳,带进全球领先的mRNA药物研发链。“意味着浏阳生物医药创新链迈进一步,有了核酸疫苗、药物等前沿生物药的研发和生产,并形成平台能力服务全国。”肖利军介绍,mRNA技术利用合成的mRNA向人体细胞发出指令,制造出靶蛋白,从而实现临床治疗目的,被誉为“21世纪颠覆性技术”。

肖利军介绍,刚签约的启愈生物一类大分子抗癌创新药项目,同样令人瞩目。总投资10亿元,研发治疗胃癌、胰腺癌、食管癌抗体药。招商团队历时半年驻点上海张江拿下这个前沿项目,连同上海总部、研发上市主体将一并迁入浏阳。

引进前沿项目,靠土地厂房税收优惠,吸引力远远不够。浏阳经开区的做法是,创新“股权投资+产业招商”,政府招商母基金入股项目,让企业获得政府“背书”。

园区与省内医发投、高新创投、社会头部投资机构合作,成立了24支私募股权基金,以投促招。“通过基金已投资天地恒一、安邦制药、道仕医药等企业,一般购买股权5%以下,风险可控。”金阳投资集团有关负责人表示,将依诺(深圳)生物引入浏阳,就是采用股权投资新模式。

创新药研发,随时可能失败。投资股权如何减少风险?

园区相关负责人介绍,须谨慎甄别,选准有前景的技术前沿、可以突破国外“卡脖子”、可预见市场应用场景或比竞争对手优势明显的项目。“此外,设置股权回购条款,完善风控措施,并做好投资后续管理,实时跟踪项目研发经营情况,也很重要。”

“抢滩未来医药,打造核酸药物产业集聚区。”浏阳规划蓝图,创新链与产业链贯通,注入新动能。假以时日,一个千亿级生物医药产业版图将在此崛起!

来源:新湖南

湖南省人民政府台湾事务办公室

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