中新网海南新闻12月27日电(张博)海南先声药业生产的注射用曲拉西利近日获国家药监局批准上市，“乐城真研+海口生产”首单路径正式打通。
注射用曲拉西利是用于预防小细胞肺癌患者化疗造成的骨髓抑制的国际创新药，2021年2月在美国获批，同年6月在博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过特许药械政策实现首用。8月，海南省药监局主动靠前服务，加强指导，在国家药监局大力支持下，该产品被纳入药品真实世界数据研究试点。10月，海南先声药业向国家药监局递交进口药品注册申请。2022年7月，历时不到8个月，该产品进口申请获得国家药监局批准。
产品获批后，企业希望实现本地化生产，海南省药监局主动联合相关部门提前介入，全程指导。该企业于今年年初向国家药监局递交进口产品本地化生产申请，在不到1年的时间里正式获得批准。
据介绍，注射用曲拉西利获批生产，标志着乐城先行区和海口高新区合作构建的“前区后厂”联动发展模式取得突破性成效，此举对国际头部医药企业落户海南省具有示范效应。
接下来，海南省药监局将突出制度集成创新，通过政策引导、科学监管和优化服务，充分发挥“乐城真研+海口生产”联动发展优势，促进科研成果转化应用，吸引更多优质产品落户海南，推动海南生物医药产业高质量发展。(完)
中共海南省委统一战线工作部（海南省台湾事务办公室）
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