海南实现540个临床急需进口药械“中国首用”

　　海南日报全媒体记者李梦瑶

　　对于7岁的笑笑(化名)而言，吃东西是件太奢侈的事。

　　患有克罗恩病的她，很多食物都不能吃，难以摄取到足够的营养以满足人体机能所需，更频繁经历病痛的折磨。直到2025年初，全国首例临时进口使用特医食品落地海南，让她终于吃上了“特制饭”。

　　“特制饭”提供专业独特的营养支持，再配以专业规范的治疗，如今，笑笑的症状明显缓解、体重逐步回升，顺利重返校园。

　　这是1月15日召开的海南省市场监管事业“十四五”时期发展改革成效专场新闻发布会上，上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)党委书记、院长顾志冬分享的一个案例。

　　“这几年，我们见证了特许药械、特殊食品等创新政策从蓝图变为现实、从试点走向常态的全过程。”顾志冬介绍，该院临床专家累计已使用逾210种特许药品、特许器械、特殊食品，为超3万名肿瘤、心血管、罕见病患者提供诊断、治疗服务，为他们带去战胜病魔、恢复健康的希望。

　　瑞金医院的故事，是海南不仅让老百姓用上放心药，更“找到好药”“买得实惠”的缩影。

　　“十四五”期间，海南坚持源头严防、过程严管、风险严控，建立“三级联动”风险防控机制，对药品委托生产、集采中选等重点企业实行全覆盖检查，全省药品抽检合格率长期保持在99.8%以上。同时，打通药品追溯的“最后一公里”，零售环节重点品种追溯覆盖率达95%。

　　为给患者提供国际先进的治疗选择，海南充分发挥博鳌乐城先行区的“窗口”作用，深化临床真实世界数据应用研究，加速国际创新药械在中国的上市进程，基本实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平“三同步”。目前，已有540个临床急需进口药械在乐城实现“中国首用”，22个利用真实世界数据辅助评价的药械品种获批上市。

　　这意味着，一批过去只能去国外医院用的救命药，如今在海南已变成“家门口”就能找得到的创新药。

　　让老百姓既要“找到好药”，更要“买得实惠”。如何实现?海南大力推动“乐城研用+海南生产”模式，支持科赛拉等创新药落地海南并迅速投产，让好药新药实现“海南造”。同时，海南用好用足自贸港“零关税”等政策红利，为特许药械进口企业减免税款6000万元，有效降低企业经营成本和药品价格。

　　“这一系列举措，不仅丰富了市场供给，更通过产业集聚和成本控制，让老百姓有了更多的用药选择，实实在在享受到自贸港建设红利。”海南省市场监管局、省知识产权局党组成员，省药品监管局党组书记、局长冀铁军表示。

　　来源：海南日报客户端